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上海證券報:華納藥廠有序推進多個創新藥研發項目

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        上證報中國證券網訊(記者 夏子航)在6月30日披露的投資者關系活動記錄表中,華納藥廠表示,公司目前在上海致根醫藥科技有限公司(下稱“致根醫藥”)的持股比例為38.10%。致根醫藥擬引入戰略投資者進行增資擴股,增資金額合計不超過7000萬元,目前尚未簽署《投資協議》。

創新藥成為投資者關注的焦點。華納藥廠在回答投資者提問時表示,ZG-001膠囊是致根醫藥自主開發的具有全新結構的新型抗抑郁藥,屬于1類新藥,擬用于治療成人伴有自殺意念或行為的重性抑郁障礙(MDSI)。

據介紹,臨床前研究表明,ZG-001抗抑郁作用機制明確,發揮快速、持久的抗抑郁作用。此外,在多個經典動物抗抑郁藥效模型中,ZG-001均展現出良好的抗抑郁活性,具有起效迅速和藥效持久的特點。在表現良好抗抑郁效果的同時,ZG-001還表現出優異的代謝性質及安全性。ZG-001正在開展Ⅱa期臨床試驗,預計今年完成Ⅱa臨床試驗,并將根據臨床試驗進展情況開展Ⅱb期臨床試驗。

華納藥廠表示,ZG-002是致根醫藥自主開發的具有全新結構的新型抗自身免疫性疾病的藥物,屬于1類新藥,擬用于治療中重度斑塊狀銀屑病。ZG-002項目正在開展Ⅰ期臨床試驗,預計今年完成I期臨床試驗,并將根據臨床試驗進展情況開展Ⅱ期臨床試驗。

近年來,危動物藥材替代品項目相關政策逐漸清晰。2024年10月,國家藥監局、國家中醫藥局聯合發布了《國家藥監局、國家中醫藥局關于支持珍稀瀕危中藥材替代品研制有關事項的公告》,提出了一系列有關珍稀瀕危中藥材替代品研制的支持措施。2024年12月,國家藥監局藥品審評中心發布了《瀕危動物類中藥材人工制成品研究技術指導原則(試行)》等指導原則為研發提供指導。

華納藥廠表示,在相關審評審批政策指南清晰的背景下,ZY系列瀕危動物藥材替代品各個項目的研究工作穩步推進。其中,ZY022項目預計年內完成IND申請,進入I期臨床試驗。

此外,乾清顆粒是華納藥廠自主研發的中藥1.1類創新藥,主要用于風熱邪毒侵襲肺衛所致發熱惡風,咽紅腫痛,咳嗽痰黃,鼻塞流黃濁涕,口渴欲飲,舌紅苔黃等癥,以及普通感冒有上述癥狀者。乾清顆粒目前已完成Ⅱ期臨床試驗,并啟動了Ⅲ期臨床試驗相關籌備工作。

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